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喜訊!聯邦?阿莫仙?(阿莫西林膠囊)通過仿制藥質量和療效一致性評價

發布時間:發布時間:2018-04-11    瀏覽:7602

近日,聯邦制藥阿莫西林膠囊(規格:0.25g)成功通過仿制藥質量和療效一致性評價!

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2016年3月,國務院辦公廳印發《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》國辦發〔2016〕8號文。聯邦制藥積極響應,不斷推進仿制藥一致性評價工作,并在激烈的競爭中脫穎而出。 

阿莫西林膠囊作為聯邦制藥的拳頭產品之一,其質量符合美國和歐洲藥典標準。自1996年上市以來,它的質量和療效便受到廣大患者的信賴。此次通過一致性評價,更表明該產品在質量和療效上與原研藥完全等同,既保障了藥品的安全性和有效性,也將實現對原研藥品的臨床替代。通過一致性評價后,該產品可在藥品說明書、標簽中使用通過一致性評價標識。

目前,阿莫西林膠囊批準文號共有246個,擁有批文的企業有145家。聯邦阿莫西林膠囊通過仿制藥一致性評價,將進一步提升企業的市場競爭力。同時,聯邦制藥也會繼續秉承“讓生命更有價值”的宗旨,致力于生產優質藥品,為人類健康做出更大的貢獻!

文:中山分公司 注冊部

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